Классификация медицинских изделий: часть начислений НДС признана неправомерной


Таможенные споры

Юридическое лицо

Классификация товаров


Министерством финансов Республики Казахстан (далее – уполномоченный орган) получена жалоба Компании «О» на уведомление о результатах проверки территориального Департамента государственных доходов (далее – таможенный орган) о начислении таможенных платежей и налогов.

Как следует из материалов дела, таможенным органом проведена таможенная проверка по вопросу правильности классификации товаров – «установка моечная», «автоматическая дезинфекционно-моечная машина»,  «автомат для окрашивания микропрепаратов GEMINI AS с принадлежностями в комплекте» и «станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов», по результатам которой вынесено уведомление о результатах проверки на общую сумму 15 850,5 тыс. тенге.

Компания «О» не согласившись с выводами таможенного органа, обратилась с апелляционной жалобой, в которой просит отменить решение таможенного органа.

Так, по результатам таможенной проверки «автомат для окрашивания микропрепаратов GEMINI AS с принадлежностями в комплекте» признан не медицинским оборудованием, а в отношении товаров – «установка моечная», «автоматическая дезинфекционно-моечная машина» и «станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов», заявленных по кодам – 8419 20 000 0, 8422 20 000 9 и 9018 90 840 9 ТН ВЭД, вынесены решения о классификации товаров и присвоен код – 8479 89 970 8 ТН ВЭД.

При этом оборудования соответствуют кодам ТН ВЭД Перечня лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций), медицинских изделий, включая протезно-ортопедические изделия и сурдотифлотехнику, а также материалов и комплектующих для их производства, материалов, оборудования и комплектующих для их производства лекарственных средств любых форм, медицинских изделий, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехнику, специальных средств передвижения, предоставляемых инвалидам, обороты по реализации которых и импорт освобождаются от НДС, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 07.06.2019г. №ҚР ДСМ-92 (далее – Приказ №ДСМ-92).

В части соответствия оборудования Перечню Компания «О» сообщает, что таможенное декларирование товара – «автоматическая дезинфекционно-моечная машина DGM GS 3», которое предназначено для обработки эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов и фиброскопов произведено с заявлением кода – 8422 20 000 9 ТН ВЭД.

При вводе в справочнике кода 8422 20 000 9 ТН ВЭД в подразделе «льготы» раздела справка о товаре указано, что согласно Приказу №ДСМ-92 перечень лекарственных средств, в том числе фармацевтические субстанции, медицинские изделия, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехника освобождается от уплаты НДС.

Аналогичная норма по освобождению от уплаты НДС содержится в Приказе №ДСМ-92 в отношении товара – «установка моечная OER-AW», заявленная Компанией «О» по коду – 8419 20 000 0 ТН ВЭД, которая предназначена для одновременной обработки не менее двух эндоскопов и должна обеспечивать окончательную очистку и дезинфекцию высокого уровня, ополаскивание и сушку, обработку ультразвуком и орошение каналов спиртом. Установка используется исключительно для обработки эндоскопов.

В акте таможенной проверки таможенный орган ссылается на Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.11.2020г. №151 «О классификации репроцессора для обработки эндоскопов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее – Решение №151), согласно которой репроцессоры для обработки эндоскопов классифицируются в товарной позиции 8479 ТН ВЭД.

Вместе с тем автоматическая дезинфекционно-моечная машина поступила 19.11.2020г., то есть до вступления в силу Решения №151.

По мнению Компании «О», при классификации товаров в товарной позиции 8479 ТН ВЭД необходимо аннулировать регистрационные удостоверения на все четыре позиции, выданные Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

Компания «О» считает, что в товарной позиции 8479 ТН ВЭД классифицируются машины и оборудования для производства, а не изделия производства.

Также Компания «О» не согласна с позицией таможенного органа по классификации товара – «автомат для окрашивания микропрепаратов GEMINI AS с принадлежностями в комплекте» в товарной позиции 8479 ТН ВЭД и считает верным код товара - 9018 90 840 9, заявленный при его декларировании. Автомат для окрашивания микропрепаратов – это мультистейнер для цитологического и гистологического окрашивания стекол. Область применения для диагностики in vitro в паталогической анатомии.

И последняя позиция – «станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов», которая заявлена в товарной позиции 9018 ТН ВЭД и имеет аналогичные функции окрашивания препаратов, как и автомат для окрашивания микропрепаратов, и согласно Приказу №ДСМ-92 подлежит освобождению от уплаты НДС.

При этом станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов и автомат для окрашивания микропрепаратов - это идентичные изделия с одинаковыми функциями, такие как лабораторные и диагностические (исследования и диагностика тканей и клетки человека и животных).

Таким образом, Компания «О» считает, что все 4 позиции, указанные в акте таможенной проверки, имеют исключительно медицинские назначения.

В свою очередь таможенным органом 3 позиции отнесены к товарной позиции 8479 ТН ВЭД, где в основном значатся машины и механизмы, которые используются в производстве, в том числе по производству лекарств и медицинских изделий.

Таможенный орган объединяя товары, заявленные по кодам – 8419 20 000 0, 8422 20 000 9 и 9018 90 840 9 ТН ВЭД, под один код – 8479 ТН ВЭД, в отношении которого согласно Приказу №ДСМ-92 предусмотрено освобождение от уплаты НДС не должен начислять НДС и пеню на товары, которые подлежат освобождению в соответствии со статьей 399 Кодекса Республики Казахстан «О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс)».

Сумма доначисления по НДС должна быть применена только к автомату для окрашивания микропрепаратов в размере 2 587,0 тыс.тенге.

Также таможенным органом один из товаров признан не медицинским (не меняя код), а по остальным трем товарам присваивает не свойственный код ТН ВЭД, подлежащий льготному налогообложению, нарушая закон в части статьи 399 Налогового кодекса и начисляет НДС по всем товарам, которые подлежали проверке.

В связи с изложенным, Компания «О» просит отменить уведомление о результатах проверки.

Рассмотрев доводы участника ВЭД, исследовав представленные таможенным органом материалы, уполномоченный орган пришел к следующим выводам.

  1. Классификация товаров.

Согласно статье 40 Кодекса Республики Казахстан «О таможенном регулировании в Республике Казахстан» (далее – Кодекс) под классификацией товаров понимается поэтапное отнесение рассматриваемых товаров к конкретным товарным позициям, субпозициям и подсубпозициям по ТН ВЭД.

Классификация товаров осуществляется исходя из основных критериев:

1) функция, которую товар выполняет;

2) материал, из которого сделан товар.

При этом соблюдается принцип однозначного отнесения товаров с учетом степени их обработки к товарным подсубпозициям на основе применения Основных правил интерпретации ТН ВЭД (далее – ОПИ)  и примечаний к разделам, группам (в том числе примечаний к товарным позициям, субпозициям), а также дополнительных примечаний, которые разъясняют специфические классификационные вопросы.

Таможенный орган осуществляет классификацию товаров в случае выявления таможенным органом как до, так и после выпуска товаров их неверной классификации при таможенном декларировании. В этом случае таможенный орган принимает решение о классификации товаров, которое является обязательным для исполнения.

В рассматриваемом случае, Компания «О» в рамках заключенных контрактов по 3 декларациям на товары осуществила ввоз товаров – установка моечная, автоматическая дезинфекционно-моечная машина, станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов.

Декларирование товаров произведено с помещением под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления и заявлением кодов – 8419 20 000 0, 8422 20 000 9 и 9018 90 840 9 ТН ВЭД.

В дальнейшем после выпуска товаров таможенным органом проведена таможенная проверка, в ходе которой в рамках требований таможенного органа Компанией «О»  представлены описания товаров, согласно которым:

–    установка моечная OER-AW – это автоматический репроцессор на два эндоскопа, предназначенный для автоматической одновременной обработки не менее двух эндоскопов, который обеспечивает окончательную очистку, дезинфекцию высокого уровня, споласкивание и сушку эндоскопов в одном цикле обработки (позиция №1);

– автоматическая дезинфекционно-моечная машина DGM GS 3 предназначена для обработки гибких эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов и фиброскоков. Автоматическое управление: очистка, отмыв, продувка и дезинфекция. Температура термической дезинфекции не менее 90 градусов (позиция №2);

–    станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов предназначена для автоматизации иммуногистохимического окрашивания. Автостейнер обеспечивает стандартизацию в постановке иммуногистохимического метода исследования и получение препаратов высокого качества для последующей корректной диагностики. Процесс окрашивания заключается в последовательных циклах инкубации реагентов и промывки на предметных стеклах, находящихся в горизонтальном положении в штативах (позиция №3).

По результатам таможенной проверки Компанией «О» в отношении товаров (позиции №1-№3), вынесены Решения о классификации товаров с отнесением данных товаров в товарную подсубпозицию – 8479 89 970 8 ТН ВЭД, как «Машины и механические устройства, имеющие индивидуальные функции, в другом месте данной группы не поименованные или не включенные: машины и механические приспособления прочие: прочие».

Товары – «установка моечная, модель OER-AW» и «автоматическая дезинфекционно-моечная машина, марка DGM GS 3», представляют собой установку для автоматической мойки и дезинфекции медицинских эндоскопов в условиях медицинских учреждений.

При классификации данных товаров рассматривались товарные позиции 8419, 8422 и 8479 ТН ВЭД ЕАЭС и применялся следующий алгоритм определения классификационного кода товара.

В соответствии с ОПИ 1 ТН ВЭД для юридических целей классификация товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам и группам и, если такими текстами не предусмотрено иное, в соответствии с ОПИ 2-5 ТН ВЭД.

В соответствии с текстом товарной позиции 8419 ТН ВЭД ЕАЭС в нее включаются «Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация…».

Исходя из технологической инструкции установка моечная OER-AW является оборудованием для мойки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и предназначен для проведения дезинфекции высокого уровня (далее – ДВУ). Возможность осуществления стерилизации в рассматриваемом товаре отсутствует.

ДВУ – это процесс, при котором уничтожаются вегетативные бактерии, вирусы и грибы, за исключением спор некоторых бактерий. Стерилизация подразумевает уничтожение всех микроорганизмов, включая бактерии и их споры, грибы и вирусы.

Таким образом, поскольку рассматриваемый товар не имеет функции стерилизации, его классификация не может осуществляться в товарной позиции 8419 ТН ВЭД ЕАЭС, так как их функциональные предназначения не удовлетворяют тексту данной товарной позиции.

В соответствии с текстом товарной позиции 8422 ТН ВЭД ЕАЭС в нее включаются «Машины посудомоечные; оборудование для мойки или сушки бутылок, или других емкостей; оборудование для заполнения, закупорки бутылок, банок, закрывания ящиков, мешков или других емкостей, для опечатывания их или этикетирования…».

Согласно описанию товара и техническому паспорту в работе имеется функция мойки эндоскопов.

Поскольку рассматриваемый товар является медицинским прибором и не относятся к посудомоечным машинам и оборудованию для мойки или сушки бутылок, или других емкостей, следовательно, его классификация не может осуществляться в товарной позиции 8422 ТН ВЭД ЕАЭС, так как описание товара не удовлетворяет тексту данной товарной позиции.

В соответствии с текстом товарной позиции 8479 ТН ВЭД ЕАЭС в нее включаются «Машины и механические устройства, имеющие индивидуальные функции, в другом месте данной группы не поименованные или не включенные».

Примечанием 8 к группе 84 ТН ВЭД ЕАЭС определено, что машина, которая используется более чем для одной цели, при классификации должна рассматриваться так, как если бы ее основное назначение являлось единственным. При условии соблюдения положений примечания 2 к данной группе и примечания 3 к разделу XVI машина, основное назначение которой не описано ни в одной товарной позиции, или машина, в которой ни одно из ее назначений не является основным, классифицируется в товарной позиции 8479, если в контексте не оговорено иное.

Назначение – дезинфекция эндоскопов не поименована ни в одной товарной позиции группы 84 ТН ВЭД ЕАЭС.

Таким образом, рассматриваемые товары – «установка моечная OER-AW» и «автоматическая дезинфекционно-моечная машина DGM GS 3» в соответствии с ОПИ 1 ТН ВЭД классифицируются в товарной подсубпозиции 8479 89 970 8 ТН ВЭД.

Дополнительно отмечаем, что согласно Решению №151 репроцессор для обработки эндоскопов, представляющий собой автоматическую установку для мойки и дезинфекции эндоскопов, осуществляющую очистку, мойку моющими средствами и дезинфекцию эндоскопов дезинфицирующими средствами с последующей обработкой спиртом и сушкой, в соответствии с ОПИ 1 ТН ВЭД классифицируется в товарной позиции 8479 ТН ВЭД.

Таким образом, отнесение установки моечной и автоматической дезинфекционно-моечной машины к товарной позиции ТН ВЭД – 8479 89 970 8 подтверждается Решением №151 в которой описывается аналогичное оборудование.

Станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов» (позиции №3) предназначена для иммуногистохимического окрашивания.

При иммуногистохимических методах первичное антитело, которое соединяется с определенным эпитопом в протеине назначения среза ткани, определяется системой детекции, чтобы визуализировать антитело (краситель). Обычно антитела исследуются с помощью светового микроскопа либо в темном поле (флуоресцентная микроскопия), либо в светлом поле (обычная микроскопия).

Существуют варианты антител, сопряженных с красителями. Однако чаще всего применяется метод повышенной чувствительности детектирования. Для этого используется вторичное антитело, связанное с первичным антителом, а также многочисленные методы усиления окраски.

Микроскопическое исследование гистологического среза, полученного из парафинового блока, выполняется в светлом поле:

  1. Срез ткани депарафинируется и промывается в воде или в буферном растворе.
  2. Для улучшения реакции антитела, можно обработать ткань различными химическими реагентами.
  3. Первичное антитело наносится и в течение определенного инкубационного периода, действует на срез ткани.
  4. Несвязанные части антитела вымываются, а содержащее биотин вторичное антитело, (которое получено против животного-хозяина первичного антитела и, таким образом, соединяется с первичным антителом), наносится и инкубируется.
  5. Для процедуры окраски предоставляются следующие вспомогательные средства:

Держатель предметных стекол

Контейнер для пробирок

Система для автоматического нанесения реактивов на предметные стекла

Пользовательский интерфейс для программирования компьютера, чтобы в правильной последовательности распределять необходимые реактивы и обеспечивать соответствующее распределение времени для каждого этапа процесса.

Согласно ОПИ правило 3(б) к ТН ВЭД ЕАЭС смеси, многокомпонентные изделия, состоящие из различных материалов или изготовленные из различных компонентов, и товары, представленные в наборах для розничной продажи, классификация которых не может быть осуществлена в соответствии с положениями Правило 3 (а) должны классифицироваться по тому материалу или составной части, которые придают данным товарам основное свойство, при условии, что этот критерий применим.

Фактор, который определяет основное свойство, будет различным для разных видов товаров. Он может, например, определяться природой материала или компонента, его объемом, количеством, массой, стоимостью или же ролью, которую играет этот материал или компонент при использовании товара.

В соответствии с Пояснением к ТН ВЭД ЕАЭС в товарную позицию 9018 не включаются приборы и аппаратура, используемые в лабораториях для проведения анализа крови, тканевых жидкостей, мочи и т.д., независимо от того, служат ли эти анализы для диагностики или нет (обычно товарная позиция 9027).

В соответствии с Пояснением к ТН ВЭД ЕАЭС в товарную позицию 9027 включаются приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы. Приборы и аппаратура, используемые в медицинских лабораториях для диагностики in vitro.

В товарную позицию 8479 ТН ВЭД ЕАЭС включаются машины, имеющие индивидуальные функции, которые:

(а) не исключаются из данной группы примечаниями к любому другому разделу или группе; и (б) не включаются более конкретно ни в одну из товарных позиций любой другой группы Номенклатуры; и

(в) не могут быть отнесены ни к одной другой конкретной товарной позиции данной группы, поскольку:

(i) они не входят ни в одну товарную позицию в соответствии с их принципом действия, описанием или типом; и

(ii) они не входят ни в одну товарную позицию в соответствии с их применением или отраслью промышленности, в которой они используются; или

(iii)   они могли бы в равной степени включаться в две (или более) другие такие товарные позиции (машины общего назначения).

Машины данной товарной позиции отличаются от частей машин и т.д., подпадающих под действие общих положений по классификации частей, в том отношении, что они имеют индивидуальные функции.

Принимая во внимание то, что рассматриваемый товар является многокомпонентным изделием, состоящим из различных компонентов, компоненты которых приспособлены друг другу, дополняют друг друга, не могут быть представлены на продажу в виде отдельных частей и предназначен для медицинских целей данный товар в соответствии с Правилами 1, 3б) ОПИ ТН ВЭД классифицируется в товарной подсубпозиции 9027 89 000 0 ТН ВЭД.

Таким образом, таможенным органом Решение о классификации по отнесению товара –     «станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов» в товарную подсубпозицию 8479 89 970 8 ТН ВЭД таможенным органом принято не верно.

Вместе с тем учитывая аналогичность функции товара – «автомат для окрашивания микропрепаратов GEMINI AS с принадлежностями», и не соответствующий коду 8479 89 970 8 ТН ВЭД, начисление НДС по данному товару является необоснованным.

  1. Освобождение от уплаты НДС.

В соответствии со статьей 202 Кодекса товары, помещенные под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, в отношении которых применены льготы по уплате ввозных таможенных пошлин, налогов, сопряженных с ограничениями по пользованию и (или) распоряжению этими товарами, считаются условно выпущенными.

Условно выпущенные товары имеют статус иностранных товаров и находятся под таможенным контролем до приобретения такими товарами статуса товаров ЕАЭС.

При ввозе на территорию Республики Казахстан товаров – установка моечная, автоматическая дезинфекционно-моечная машина, станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов и автомат для окрашивания микропрепаратов с принадлежностями в комплекте Компания «О» на основании Приказа №ДСМ-92 не производило уплату НДС.

Код ТН ВЭД

Коммерческое описание товаров

НДС (УН) тенге

8422 20 000 9

АВТОМАТИЧЕСКАЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННО-МОЕЧНАЯ МАШИНА DGM GS3  

1 954 762,29

9018 90 840 9

СТАНЦИЯ ДЛЯ ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКОГО И ИММУНОЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ОКРАШИВАНИЯ ПРЕПАРАТОВ  

4 455 570,00

8419 20 000 0

УСТАНОВКА МОЕЧНАЯ  OER-AW  

2 041 177,62

8479 89 970 8

АВТОМАТ ДЛЯ ОКРАШИВАНИЯ МИКРОПРЕПАРАТОВ GEMINI AS С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ В КОМПЛЕКТЕ  

2 587 044,96

Подпунктом 10-1) пункта 1 Налогового кодекса установлено, что от НДС освобождается импорт материалов, оборудования и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, медицинских изделий, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехнику, специальных средств передвижения, предоставляемых лицам с инвалидностью.

Перечень товаров, указанных в данном подпункте, утверждается уполномоченным органом в области здравоохранения по согласованию с центральным уполномоченным органом по государственному планированию и уполномоченным органом.

Согласно перечню лекарственных средств любых форм, медицинских изделий, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий, не зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий, на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения, материалов, оборудования и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, медицинских изделий, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехнику, специальных средств передвижения, предоставляемых инвалидам, импорт которых освобождается от НДС, утвержденный Приказом №ДСМ-92 (приложение №2) предусмотрено освобождение от уплаты НДС товаров, классифицируемых в товарной подсубпозиции 8479 89 970 8 ТН ВЭД.

Код товарной номенклатуры

Внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза

Наименование товара

8479 89 970 8

машины и механические устройства, поименованные, используемые при производстве медицинского изделия

Учитывая описание товаров – «установка моечная OER-AW» и «автоматическая дезинфекционно-моечная машина DGM GS 3», которые не используются при производстве медицинских изделий, соответственно данные товары освобождению от уплаты НДС не подлежат.

Принимая во внимание, вышеизложенное начисление НДС по товарам – «станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов» и «автомат для окрашивания микропрепаратов GEMINI AS с принадлежностями», произведено неправомерно, а по товарам – «установка моечная OER-AW» и «автоматическая дезинфекционно-моечная машина DGM GS 3»,  начисление НДС произведено правомерно.

Решением Апелляционной комиссии результаты таможенной проверки в части начисления НДС по товарам – «станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов» и «автомат для окрашивания микропрепаратов GEMINI AS с принадлежностями» признаны неправомерными, а по товарам – «установка моечная OER-AW» и «автоматическая дезинфекционно-моечная машина DGM GS 3»  начисление НДС произведено правомерно.


  • 2755
  • 0
  • 24 июля 2024

Комментарии

Чтобы иметь возможность читать и оставлять комменарии, необходимо иметь активную подписку на сайте.